以下文章来源于新干细胞者说（公众号）

2025年1月2日，对于细胞行业来说，是一个历史重要的里程碑：国内首个干细胞药物正式获批上市：铂生卓越生物科技（北京）有限公司的干细胞疗法「艾米迈托赛」获批上市，用于治疗 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。

艾米迈托赛是一款间充质基质细胞疗法（MSC）。该药早在 2013 年 3 月就在国内递交了 IND 申请，但直至 2020 年 6 月才首次公示临床试验。2024 年 6 月 12 日，艾米迈托赛被 CDE 纳入优先审评审批，并于同月 25 日终于正式递交 NDA 申请，出现在受理队列中。今日该药获批上市，成为国内同类疗法的一大里程碑。

截止2024年，国内共有142项干细胞药物获CDE受理。所有申报和获批产品清单如下：

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